CBC Analizador Calibrador ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi

CBC Analizador Calibrador ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi

Aka Calibrador de Analizador CBC ukaxa churarakiw chiqapa, trazable medición valores ukanaka calibración de analizadores automáticos de hematología ukataki, utt’ayarakiw exactitud de línea base ukaxa parámetros ukanakatakixa WBC, RBC, HGB, MCV, ukhamaraki PLT.

Producto uñt’ayawi .

Aka Calibrador de Analizador CBC ukaxa churarakiw chiqapa, trazable medición valores ukanaka calibración de analizadores automáticos de hematología ukataki, utt’ayarakiw exactitud de línea base ukaxa parámetros ukanakatakixa WBC, RBC, HGB, MCV, ukhamaraki PLT.

 

¿Kunas Controles / Calibradors de Hematología ukaxa?

 

Controles hematología ukatxa calibrador ukaxa especializados, referencia-grado materiales biológicos ingenieros ukanakampi luratarakiwa ukhamata mantener normas de medición de laboratorio.

  • Calibradoranakaxa uñt’ata concentraciones de componentes celulares ukanakampiwa apnaqatarakini, ukhamata utt’ayañataki ukhamaraki chiqanchañataki escala de medición de línea base de analizadores de hematología.
  • Controles ukaxa muestras de prueba estables ukanakawa sapa uru jan ukaxa shift-por-shift ukanxa apnaqatarakiwa, ukhamata uñjañataki precisión sarantaski ukhamaraki sistema reproducibilidad ukaxa calibración utt’ayata ukxaruxa.

Janiwa reactivos operativos generales ukanakaxa lurapkiti procesamiento celular ukaxa ciclos normales de ejecución ukjakama, calibradoras ukatxa controles ukaxa funcionan como normas de referencia cuantitativa ukaxa wakisiwa verificación analítica ukhamaraki cumplimiento de calidad ukataki.

 

Papel ukaxa Control de Calidad de Hematología ukanxa

 

Wila jakthapiwi phuqhata yant’awinakanxa exactitud analítica ukaxa utjañapatakixa sistematico referencia ajustes ukanakawa wakisi.
Medición Trazabilidad ukaxa: 1.1.Canales de impedancia óptica ukatxa eléctrica ukanakaxa internacional uñt’ata métodos de referencia ukanakampi alinea.
Post-Mantenimiento Recalibración ukax akhamawa:Sistema exactitud ukaxa kutt’ayaraki ajustes ópticos, componentes líquidos ukanaka mayjt’ayaña, recalibración sensor, jan ukaxa servicio de instrumentos jach’a.
Lote de Reactivo ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi:Chiqanchawa desplazamiento óptico de línea base ukaxa kunaymana fabricación lotes de trabajo reactivos ukanaka taypina transición ukanxa.
Reglamento ukarjam phuqhaña: 1.1.Ukaxa phuqañapawa requisitos estándar de procedimiento operativo ukaxa marcos de acreditación de laboratorio ukanakampi.

 

Niveles de Control / Aplicación ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi

 

Rutinas integrales de control de calidad ukatakixa calibración ukxaruxa, sistemas de control de hematología ukaxa kimsa concentraciones fisiológicas distintas uksanwa irnaqapxi:

Jisk’a Nivel: 1.1.Instrumento sensibilidad ukaxa jan normal ukhama jisk’a células ukanakana uñakipatawa. Umbrales de decisión clínica ukanaka chiqapa uñjañatakixa wali wakiskiriwa anemia severa, leucopenia ukatxa trombocitopenia ukanakataki.

Nivel Normal ukax akhamawa:Uñakipaña chiqapa medición ukanakaxa rangos fisiológicos estándar ukanakana rutina uñakipañataki usutanakaru.

Jach’a Nivel: 1.1.Yant’awinakaxa detector de analizador ukan jaysawipaxa jach’a concentraciones celulares ukanakana leucocitosis, eritrocitosis jan ukaxa trombocitosis ukanakana.

 

Control ukaxa Calibrador ukampi chika luratawa

 

Parámetro Técnico ukaxa

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Control de Hematología (Jan wali / Normal / Alto) 1.1.

Nayraqata Función ukaxa

Instrumento base ukar chiqanchaña ukat factores de respuesta ukar uñt’ayaña

Uñakipaña sarantaski medición precisión ukatxa estabilidad

Uñstayaña Frecuencia

Periódico (Instalación, mantenimiento, lote de reactivo ukanaka mayjt’ayaña) .

Sapa uru, turno-based, jan ukax sapa yant’äw lote

Ukax mä jach’a amtawiwa

Sapa fijo asignación valor sapa parámetro ukampi jisk’a límites ukanakampi

Uka qhananchata valores ukanakaxa jisk’a, normal ukhamaraki jach’a concentraciones ukanakanwa

Papel Matemático ukax mä juk’a pachanakanwa

Mayjt’ayaña pendiente de calibración ukatxa intercepto sistema memoria ukanxa

Levey-Jennings charts ukanx datos puntos ukanakaw uñacht’ayasi, deriva uñt’añataki

Estándar Metrológico ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi

Estándar de material de referencia primaria jan ukaxa secundaria

Material de monitoreo de calidad secundaria ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi

 

Analizadores de Hematología ukanakampi chikachasiña

 

Formulado componentes biológicos estabilizados ukanakampi ukhamata wila taqpacha muestra ukanakampi chikachasiñataki, ukaxa yanapt’iwa integración ukanakaru kunaymana plataformas de instrumentos ukanakana:

3-Parte Sistemas Diferenciales ukaxa:Impedancia-based contadores ukaxa calibración ukawa wakisi WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, ukhamaraki PLT.

5-Parte Sistemas Diferenciales ukaxa:Walja-ángulo láser ch’iqiyaña, citometría de flujo, ukhamaraki plataformas de tinción química ukaxa calibración diferencial taqi sub-poblaciones ukanakana wakisi.

 

Asignados Valores / Parámetros ukanaka

 

Sapa lote ukaxa chiqapawa referencia lurawimpi ukatxa churatarakiwa mä lote-específica Hoja de Valor de Ensayo ukampi ukaxa valores objetivos ukampi ukhamaraki rangos aceptables ukanakampi:

Parámetro ukaxa

Jisk’a t’aqa

Típico Rango de Objetivo ukax mä jach’a amtawiwa

Unidad Asignada ukaxa

Janq’u Wila Ch’akhanaka

WBC ukat juk’ampinaka

6.5 - 8.5

x10^9/L

Wila Wila Ch’akhanaka

RBC ukat juk’ampinaka

4.00 - 5.00

x10^12/L

Hemoglobina sat qullampi

HGB ukat juk’ampinaka

120 - 150

g/L

Volumen Corpuscular ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi

MCV ukax mä juk’a pachanakanwa

80.0 - 95.0

fL

Plaquetas sat qullanaka

PLT ukax mä juk’a pachanakanwa

180 - 280

x10^9/L

 

Producto Especificaciones ukax mä juk’a pachanakanwa

 

Ukax mä Especificación ukankiwa

Qhananchanaka

Producto Suti

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Formulación ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi

Suspensión celular estabilizada ukaxa mä medio conservador ukankiwa

Estado Físico ukaxa

Ukaxa suspensión líquida satawa

Parámetros Asignados ukaxa

WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT ukat juk’ampinaka

Volumen phuqtʼayaña

2,0 mL / 3,0 mL sapa vial ukjamaraki

Trazabilidad ukax mä juk’a pachanakanwa

Ukaxa normas internacionales de referencia ukanakaru uñt’ayatawa

Fabricación sata lurañataki Certificación sata uñt’ayawi

ISO 13485 uka kamachirjama

Ukax mä juk’a pachanakanwa

Walja-kits vial ukax walja-específicos código de barras ensayo ukanakamp luratawa

 

Almacenamiento & Estabilidad ukat juk’ampinaka

 

Control de temperatura ukaxa integridad de membrana celular ukatxa estabilidad de parámetros ukaxa taqpacha producto jakäwipana jark’aqaraki:

Jani jist’arat imaña Temperatura: 1.1.2 ukat 8 grados Celsius ukharuw puri. Janiwa congelañakiti.

Jani jist’arat Jaya pacha: 1.1.60 urunaka lurawi uruta kunapachatixa 2 ukhamaraki 8 grados Celsius ukjamaru imaña.

Jisk’a-Vial Estabilidad ukaxa:7 urunakaxa wali suma sellado 2 a 8 grados Celsius ukjamaru jank’aki muestreo ukxaruxa.

Ukaxa mä juk’a pachanakwa jark’aqasiña: 1.1.Ukax temperatura-embalaje aislado monitoreado ukan apayatawa, ukhamat estabilidad térmica ukar jark’aqañataki, transito ukanx.

 

Aseguramiento de Calidad ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi

 

Fabricación protocolos ukax lot-lot-lote consistencia ukat medición chiqañchäwip uñji:

Metrológica uñakipaña: 1.1.Sapa lote de calibración ukaxa valores ukanakampiwa churataraki instrumentos de referencia ukanakampi chiqapa uñakipata normas internacionales ukanakampi.

Homogeneidad uñakipaña: 1.1.Muestreo aleatorio de viales ukaxa ciclos de producción uksanxa chiqapawa intra-lote consistencia (Coeficiente de Variación<= 1.0%).

Estabilidad uñakipaña: 1.1.Chiqpach-tiempo ukat jank’ak estabilidad yant’awinakax sapa producción lote ukan luratawa.

Documentación Regulatoria ukaxa: 1.1.Certificado de Análisis ukatxa Ficha de Datos de Seguridad ukaxa sapa lote de entrega ukanakampiwa churataraki.

 

Jiskt’awinaka

 

Q: ¿Qhawqha kutis mä analizador ukax calibrador ukamp calibración lurañapa?

A: Recalibración ukaxa wakisiwa qallta instrumento instalación ukanxa, mantenimiento preventivo rutinario ukarjama, jach’a askichawinaka tukuyatatxa, kunapachatixa resultados de control de calidad diario uñacht’ayapxi sesgo constante, jan ukaxa kunapachatixa mayjt’ayaña machaq lote de reactivos ukarjama protocolos de laboratorio ukarjama.

Q: ¿Kuna mayjt’awis jist’arat-vial estabilidad ukat jan jist’arat estante jakäwimpixa?

A: Jani jist’arata pachaxa kuna pachatixa calibrador ukaxa manti valores asignados ukaxa imatäxiwa sellado 2 a 8 grados Celsius. Estabilidad de vial abierto-ukaxa uñacht’ayiwa kuna urunakas uka lurawixa chiqapa qhipararaki jist’araña tukuyatatxa, ukaxa q’uma pachana apnaqatarakiwa ukatxa 2 ukatxa 8 grados Celsius uksaru kutt’ayatarakiwa jank’aki apnaqawi tukuyatatxa.

Q: ¿Controles de hematología ukax calibrador ukat sipanx apnaqasispati?

A: Janiwa Controles ukaxa sistema precisión ukanaka uñji rangos numéricos ukanakana, ukatxa calibradoranakaxa valores de referencia exactos ukanakawa software analizador ukan apnaqata curvas de respuesta matemática ukatxa factores de calibración de línea base ukanaka chiqanchañataki.

Q: ¿Kunjamatsa calibrador ukaxa wakicht’asiñapa janïra muestreo lurañataki?

A: Aka vial ukxa apsuñawa 2 a 8 grados Celsius ukjamaru imaña ukatxa 15 minutos ukjamawa equilibrar temperatura ambiente (15 a 30 grados Celsius) ukjamaru. Suma mistuña llamp’u, phuqhata inversión janïra muestra uñacht’ayañataki sonda de muestreo ukarjama. Janiw ch’allxtañakiti, ukhamat celulanakax jan ch’axwañapataki jan ukax aire burbujas ukanakax utjañapataki.

Q: ¿Kunjamsa temperaturax mantenida envío internacional uksanxa?

A: Pedidos ukax envases térmicos ukanw phuqt’ata, temperatura-materiales aislantes ukanakampi ukat thaya paquetes ukanakamp phuqt’ata, ukax 2 ukat 8 grados Celsius ukar puriñapatakiw wakicht’ata, taqi transito aéreo ukanxa.

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