5-Parte Control de Analizador de Hematología ukampi

5-Parte Control de Analizador de Hematología ukampi

Control de Analizador de Hematología 5-Partes ukaxa mä material de referencia tri-nivel tri-fásico entero-wila ukawa, ukaxa ingeniero ukhamawa, ukhamata uñjañataki precisión ukhamaraki exactitud de contadores de células diferenciales automáticas. Jaqinakan ukhamarak jamachʼinakan celulanakapan jan mayjtʼir componentenakapampi luratawa, ukat janqʼu wilan diferenciales, glóbulos rojos, hemoglobina ukat plaquetas ukanakan machaq wilan especímenes ukanakat uñtasitawa. Sapa lote de producción ukaxa valores objetivos específicos de instrumentos ukanakampiwa lurataraki, ukhamata protocolos de control de calidad de laboratorio diario ukanakampi phuqañataki.

Producto uñt’ayawi .

Control de Analizador de Hematología 5-Partes ukaxa mä material de referencia tri-nivel tri-fásico entero-wila ukawa, ukaxa ingeniero ukhamawa, ukhamata uñjañataki precisión ukhamaraki exactitud de contadores de células diferenciales automáticas. Jaqinakan ukhamarak jamachʼinakan celulanakapan jan mayjtʼir componentenakapampi luratawa, ukat janqʼu wilan diferenciales, glóbulos rojos, hemoglobina ukat plaquetas ukanakan machaq wilan especímenes ukanakat uñtasitawa. Sapa lote de producción ukaxa valores objetivos específicos de instrumentos ukanakampiwa lurataraki, ukhamata protocolos de control de calidad de laboratorio diario ukanakampi phuqañataki.

 

¿Kunas Controles / Calibradors de Hematología ukaxa?

 

Controles de hematología ukatxa calibrador ukaxa herramientas esenciales de gestión de calidad ukhamawa laboratorios clínicos ukanakana, ukaxa mayjawa consumibles operativos ukanakatxa diluyentes jan ukaxa reactivos de lising ukanakatxa.
Controles de Hematología ukaxa:Suspensiones celulares estables ukaxa pre-determinadas rangos de concentración ukanakampiwa. Jupanakax muestras clínicas rutinarias ukanakamp chika yant’atawa, sapa uru medición ukan precisión ukar uñakipañataki, deriva analítica ukar uñt’añataki, ukatx sistema de línea base ukan lurawip uñakipañataki.
Calibrador de Hematología ukaxa:Materiales de referencia altamente caracterizados ukaxa sapa punto trazables ukanakampiwa. Jupanakaxa apnaqatarakiwa señales ganancias ukanaka chiqanchañataki ukhamaraki líneas bases de medición física ukanaka utt’ayañataki sistema instalación uka pachana jan ukaxa jach’a mantenimiento ukxaru.

 

Papel ukaxa Control de Calidad de Hematología ukanxa

 

Rutinario de control de calidad uka yant’awixa sistema estabilidad ukhamaraki consistencia analítica ukanakampiwa sapa uru laboratorio ukana lurawinakapampi:

Identificación de Deriva Sistémica ukaxa:Uñt’iwa desalineación de vías ópticas, fluctuaciones de presión líquida, ukhamaraki degradación de reactivos janïra usuta resultados ukanaka lurañataki.

Precisión uñakipaña: 1.1.Pistas ukax-t{1}}t’ijtaw ukat urut-uru -uru reproducibilidad ukaw desviación estándar ukan utt’ayat límites ukanakan.

Registros Regulatorios ukanaka imaña: 1.1.Uñstayaña registros de rendimiento trazables ukaxa wakisiwa auditorías de acreditación de laboratorio ukataki.

Diferencial Gating Validación ukax akhamawa:Aka algoritmos de dispersión óptica ukatxa impedancia gating ukanakaxa chiqapa uñt’ayañatakixa subpoblaciones de leucocitos ukanaka chiqapa uñt’ayañataki.

 

Niveles de Control / Aplicación ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi

 

Aka material de referencia ukaxa kimsa niveles de concentración distintos ukanwa churataraki, ukhamata instrumento ukana jaysawipa chiqanchañataki, taqpacha medición clínica ukanxa:
Jisk’a Nivel
Simulación de concentraciones celulares sub-normales ukanaka. Sensibilidad de medición ukatxa linealidad ukanakaxa jisk’a límites de detección ukanakanwa uñakipata, leucopenia, anemia ukatxa trombocitopenia ukanakata chiqapa yatiyawi chiqapa uñakipañataki.
Nivel Normal ukat juk’ampinaka
Ukaxa k’umara células fisiológicas ukanaka jakthapiwi uñacht’ayi. Servi como primera referencia diaria para rendimiento sistema rutinario ukatxa verificación óptica de dispersión.
Jach’a Nivel
Simula jach’a concentraciones celulares ukanaka. Chiqapa linealidad de medición janïra saturación de señales jan ukaxa pérdida de coincidencia celular ukanakampi límites de detección superior ukanakana.

 

Control ukaxa Calibrador ukampi chika luratawa

 

Controles ukatxa calibrador ukanaka mayjt’ayañaxa jark’iwa jani suma chiqañchawi factores de calibración de fábrica ukaru ukhamaraki yant’awi integridad ukarux mantiwa:

Funcional ukax mä juk’a pachanakanwa

Control de Hematología uka tuqita

Calibrador de Hematología ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi

Nayraqata Función ukaxa

Sapa kuti precisión ukatxa estabilidad ukanaka uñjaña

Línea base ukan chiqaparu uñjañapa ukhamaraki ganancia ukanaka chiqanchaña

Yant’awi Frecuencia

Sapa uru jan ukax sapa turno

Bi-mara jan ukax post-mantenimiento

Asignado Valor Tipo ukax mä juk’a pachanakanwa

Promedio meta ukaxa mä rango definido (±SD) ukampiwa .

Mä sapa fijo referencia valor

Sistema de Impacto ukax mä juk’a pachanakanwa

Uñakipaña lurawi jani mayjt’ayasa wakichawi

Chiqapa uñakipaña manqhana calibración constantes ukanaka

 

Analizadores de Hematología ukanakampi chikachasiña

 

Formulado para compatibilidad matriz ukataki plataformas diferenciales automáticas 5 partes ukanakana dispersión láser semiconductor, citometría de flujo, tinción química, ukhamaraki tecnologías de impedancia eléctrica ukanakampi. Uka parámetros compatibles canales ukaxa akanakawa:

  • Nayraru qhana ch’iqiyaña, lado ch’iqiyaña, ukhamaraki canales de fluorescencia
  • Volumen de impedancia eléctrica ukaxa mä punkuwa
  • Espectrofotometría colorimétrica ukaxa hemoglobina uksa tuqita yatxatatawa

 

Asignados Valores / Parámetros ukanaka

 

Sapa lote ukaxa plataformas analíticas de meta ukanakanwa ensayo lurataraki, ukaxa procedimientos de medición de referencia ukanakampiwa lurataraki. Uka ensayo ukanxa medios de meta ukatxa rangos aceptables ukanakawa aka 26 parámetros ukanakatakixa churaraki:

Kasta

Jisk’a t’aqa

Parámetro Suti

Ukax mä jach’a uñacht’äwiwa (Normal) .

Leucocitos ukax jakthapitawa

WBC ukat juk’ampinaka

Janq’u Wila Ch’akhanaka

6.5 - 8.5 × 10⁹/L

Diferencial ukax % 100 ukhawa.

NEU% / LYM% / MON% / EOS% / BAS% ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi.

Subpoblaciones de leucocitos ukaxa (%) 1.1.

Sapa lote ukan utt’ayatawa

Absoluto Diferencial ukaxa

NEU# / LYM# / MON# / EOS# / BAS# ukax mä juk’a pachanakanwa.

Subpoblaciones de leucocitos (Abs) ukaxa 1.1.

Sapa lote ukan utt’ayatawa

Eritrocitos ukax jakthapitawa

RBC ukat juk’ampinaka

Wila Wila Ch’akhanaka

4.00 - 5.00 × 10¹²/L

Hemoglobina sat qullampi

HGB ukat juk’ampinaka

Hemoglobina ukaxa wali ch’amawa

135 - 155 g/L

Índices ukanaka

HCT / MCV / MCH / MCHC ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi

Hematocrito & Índices de Glóbulos Rojos ukanaka

Límites fisiológicos estándar ukanaka

Wila Célula Ancho ukaxa

RDW-CV / RDW-SD ukax mä juk’a pachanakanwa

Wila Células Jaljawi Ancho

11.5 - 15.0 %

Plaquetanakan jakthapiwipa

PLT ukax mä juk’a pachanakanwa

Plaquetanakan jakthapiwipa

180 - 280 × 10⁹/L

Índices de Plaquetas ukanaka

MPV / PDW / PCT ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi

Índices de Plaquetas ukanaka

Límites fisiológicos estándar ukanaka

 

Producto Especificaciones ukax mä juk’a pachanakanwa

 

Propiedad Técnica uka tuqita

Especificación ukax mä juk’a pachanakanwa

Forma Física ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi

Suspensión ukaxa mä liquido; ch’amaka wila ukaxa misturaki

Matriz ukax mä jamuqawa

Jaqina glóbulos rojos estabilizados ukatxa componentes biológicos nucleados ukanaka

Vial Tipo ukaxa

Tornillo-cap viales ukaxa punción-septas permeables ukanakampiwa

Volumen tuqit ajllitanaka

2,0 mL / 3,0 mL / 4,0 mL ukjamawa

Configuraciones de Paquete ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi

Kimsa-nivel combinación conjuntos jan ukax sapa-nivel bulk paquetes

Medición Trazabilidad ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi

Referencia lurawinakaxa ICSSH kamachina qhananchatawa

 

Almacenamiento & Estabilidad ukat juk’ampinaka

 

Parámetro Operativo ukaxa

Uñakipañataki

Ukaxa Temperatura de almacenamiento satawa

2 grado ukatxa 8 grado (35 grado F ukatxa 46 grado F). Janiwa congelañakiti. Qhanat jark’aqasiña.

Jani jist’arat Estante Vida

90 urunaka lurawi uruta kunapachatixa 2 grado –8 grado ukjamaru imatäxi

Jisk’a-Vial Estabilidad ukaxa

14 urunakaxa protocolo ukarjama muestreada ukhamaraki jank’aki refrigerado

Límite de Ciclo Térmico ukaxa

14 ciclos térmicos ukjakamawa 14-uru jist’arat vial ventana ukanxa

 

Aseguramiento de Calidad ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi

 

Lote Precisión ukax akhamawa:Ukaxa luratarakiwa sistemas de calidad ISO 13485 ukampi ukhamata mä jisk’a variación inter-lote (CV < 2,5%).

Donantes ukanakan uñakipaña: 1.1.Materiales biológicos fuente ukaxa yant’iwa negativo ukhama anticuerpos HBsAg, anti-VHC, ukhamaraki anti-VIH ukampi ensayo estándar de cribado ukampi.

Homogeneidad uñakipaña: 1.1.Muestreo aleatorio ukaxa producción t’ijtawinakaxa janïra jaljatäkipana estadística uñakipañampi luratarakiwa.

Thaya Cadena Ukax akhamawa:Contenedores aislados de envío ukaxa manqhana temperaturas ukanakaxa 2 grado ukhamaraki 8 grados ukjakamawa manti, transito internacional uksanxa.

 

Jiskt’awinaka

 

Q: ¿Kunjamatsa vial ukax janïr muestreo lurañkamax mistuñapa?

A: Uka vial ukaxa refrigerado ukana imaña ukata 15 minutos ukjamawa temperatura ambiente ukarjama uchaña. Aka vial ukxa 8 a 10 kutiwa palmeras ukanaka taypina horizontalmente rollo, invertir llamp’u chuymampiwa 8 a 10 kuti, ukatxa confirmar la pellet celular ukanakaxa manqhana taqpacha resuspendida. Janiwa vortex mecánico ukampi lurañakiti.

Q: ¿Kuna lurañas wakisispa valores de control ukax suyt’at límites ukanakat anqäxar jaqukipataspa ukhaxa?

A: Vial ukaxa uñjañawa hemólisis, coagulación jan ukaxa contaminación microbiana. Re-vial suma mistuña ukatxa mayampi ensayo luraña. Uka valores ukanakaxa janirakiwa utjkchi ukhaxa, fluídicas de reactivos, controles de temperatura ukatxa fondos ukanaka uñakipaña janïra instrumento ukana configuración ukanaka chiqañchkasa.

Q: ¿Aka lurawixa mä analizador calibración lurañatakixa apnaqasispati?

A: Janiwa, Controles ukaxa formulados específicamente precisión uñakipañataki ukhamaraki rutinario estabilidad uñakipañataki. Calibración ukaxa materiales calibrador dedicados ukanakampiwa lurataraki, ukaxa sapa referencia ukanakampiwa lurataraki.

Q: Kunjamas exposición temperatura ambiente ukax estabilidad abierto-vial ukarux jan walt’ayaspa?

A: 25 grados ukjat jila temperaturanakax celularan jan walt’awinakaparux jank’akiw puriyi. Viales ukxa kutt’ayaña 2 grado –8 grado ukjamaru imañataki jank’aki aspiración ukxaruxa volumen de muestreo ukaxa wakisi.

Q: ¿Objetivo valores ukax formatos digitales ukan utjiti?

A: Jïsa. Valores de ensayo, medios de meta ukatxa rangos ukaxa formato impreso ukampi ukhamaraki archivos descargables ukanakampiwa churataraki, ukaxa módulos de software de control de calidad de analizador ukanakampi chikachasiñataki.

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