Tri-Nivel Control de Analizador de Hematología ukaxa componentes celulares estabilizados humanos ukhamaraki mamíferos ukanakampiwa suspendidas mä matriz de líquido tampón ukanxa. Formulado kimsa niveles de concentración distintos-Bajo, Normal y Alto-aka material de referencia líquido ukaxa chiqapawa medición precisión, arknaqaraki estabilidad de calibración, ukhamaraki bandera de errores operativos sistémicos ukanakaxa contadores automáticos de células de sangre ukanakana.
¿Kunas Controles / Calibradors de Hematología ukaxa?
Gestión de calidad en hematología clínica ukaxa pä materiales de referencia distintos ukanakaru atinisi:
Controles ukaxa:Sapa uru yant’awi muestras uñt’ata valores promedios ukhamaraki límites de rango ukanakampi. Jupanakax sistema interno ukan precisión ukat consistencia operativa ukanak uñjapxi, pachaparjama jan sistema de instrumentos ukan configuración ukar mayjt’ayasa.
Calibradoranakax akanakawa:Normas de referencia dedicadas ukanakaxa valores primarios específicos ukanakampiwa churataraki. Jupanakax factores de medición física ukat coeficientes de conversión ukanakaruw chiqanchapxi, ukhamat salida exactitud ukax métodos de referencia ukanakamp chika.
Papel ukaxa Control de Calidad de Hematología ukanxa
Mä matriz de control kimsa-nivel ukan rutinario lurawipax wakiskir operativo mayiwinakaruw phuqhi:
Límites de Decisión Analítica ukaxa: 1.1.Uñakipaña sistema lurawi extremos patológicos-kunjamatixa citopenia severa ukhamaraki leucocitosis marcada-niveles clínicos normales ukanakampi chika.
Pantjasiw uñt’ayaña:Uñt’ayiwa micro-bloqueos líquidos, oxidación de reactivos, degradación óptica láser, ukhamaraki ruido electrónico de línea base janïra clínico yatiyañataki.
Proceso ukan phuqhawipa: 1.1.Manqhankir calidad de aseguramiento uka lurawinaka phuqhi, sapa turno operativo ukanx sapa kutiw walja-nivel ukan uñjañax wakisi.
Niveles de Control / Aplicación ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi
Nivel 1 (Jan wali) .
Ukaxa mä jisk’a concentraciones celulares ukanakaru uñtatawa. Yant’awinakaxa medición respuesta jak’ankiwa límites de detección inferior ukanakampi leucopenia, anemia ukatxa trombocitopenia muestras ukanakataki.
Nivel 2 (Normal) ukax 1.1.
Ukax rangos fisiológicos ukanakaruw uñt’ayasi. Uñakipaña rendimiento operativo estándar ukaxa rutina diario especímenes ukanaka phuqhaña pachana.
Nivel 3 (Jach’a) 1.1.
Ukax jach’a celulanakan jakhüwinakaparuw uñt’ayasi. Valida linealidad ukatxa respuesta óptica ukaxa escenarios de alta-concentración ukanxa leucocitosis jan ukaxa trombocitosis ukanaka.
Control ukaxa Calibrador ukampi luratawa
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Uñacht’awinaka |
Control de Hematología uka tuqita |
Calibrador de Hematología ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi |
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Amtawi |
Sapa uru sistema precisión ukatxa estabilidad ukanaka uñji |
Parámetros de exactitud instrumento ukanaka chiqanchaña |
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Kunjamasa |
Sapa uru jan ukax sapa turno de trabajo ukan uñakipata |
Ukaxa mantenimiento de calibración jan ukaxa deriva de cambios ukxaruxa luratarakiwa |
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Datos Formato ukax mä juk’a pachanakanwa |
Target ukax mä jach’a/jisk’a rango ukamp chikt’atawa |
Mä sapa fijo amtawi valor |
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Salida uka tuqit luraña |
Jan suyt’at variaciones analíticas ukanakaw uñacht’ayasi |
Re-sistema ganancia factores ukanakax jakthapi ukat qillqt’atawa |
Analizadores de Hematología ukanakampi chikachasiña
Formulado para compatibilidad física taqi plataformas de conteo de células ukanakan apnaqasa:
- Impedancia Eléctrica uka uñakipaña
- Láser Óptico ukan ch’iqiyaña
- Hemoglobina Fotométrica uka tuqita yatxataña
Asignados Valores / Parámetros ukanaka
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Parámetro ukaxa |
Mayaki |
Jisk’a (Nivel 1) 1.1. |
Normal (Nivel 2) ukax 1.1. |
Altu (Nivel 3) 1.1. |
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WBC ukat juk’ampinaka |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
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RBC ukat juk’ampinaka |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
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HGB ukat juk’ampinaka |
g/dL ukax mä juk’a pachanakanwa |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
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HCT ukax mä juk’a pachanakanwa |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
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PLT ukax mä juk’a pachanakanwa |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
Producto Especificaciones ukanaka
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Jupankiri |
Especificación Técnica uka tuqita |
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Forma Física ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi |
Wakicht’atawa--suspensión celular suspensión apnaqañataki |
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Matriz ukax mä juk’a pachanakanwa |
Jaqina ukhamaraki mamalia wila elementos |
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Ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi |
12 × 3,0 mL viales sapa caja (4 × Jisk’a, 4 × Normal, 4 × Altu) . |
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Mayampi utt’ayaña |
Janiw kunas wakiskiti |
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Estándar de Calidad ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi |
ISO 13485 ukaxa lurawi pachana |
Almacenamiento & Estabilidad ukat juk’ampinaka
Jani jist’arat Almacenamiento: 2 grado ukat 8 gradokama. Chiqap qhanat jark’aqasiña. Janiwa congelañakiti.
Jist’antata-Vial Ukax mä juk’a pachanakanwa: 105 urunaka lurawi uruta kunapachatixa mantenida continuamente 2 grado a 8 grado.
Jisk’a-Vial Estabilidad ukaxa: 14 urunaka jan ukaxa 14 muestreo lurawixa 2 grado a 8 grado ukjamaru imatarakiwa jank’aki muestreo ukxaruxa.
Condiciones de Tránsito ukaxa: Envases térmicos ukaxa fase-mayjt’ayaña thaya paquetes ukanakampi manq’aña thaya-cadena temperaturas ukanaka manteniñataki.
Aseguramiento de Calidad ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi
Trazabilidad ukax akhamawa:Valores calibrados ukaxa referencia determinación ukampi chika luratawa.
Lote Consistencia ukaxa: 1.1.Coeficiente de variación inter-vial ukaxa CV < 1,5% ukjawa mantenida.
Batch ukax mä juk’a pachanakanwa:Walja sistemas de prueba ukanakana análisis analítico uñakipaña janïra lote uñstayañataki.
Datos Documentación ukax akhamawa:Lote-específicas asignación tablas ukaxa sapa kit de producto ukampiwa churataraki.
Jiskt’awinaka
Q: ¿Kunjamsa viales ukanakax janïr muestreo lurañkamax mistuñapa?
A: Uka vial ukaxa temperatura ambiente ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) ukaru puriñapataki 15 minutos ukjamawa. Uka vial ukaxa 8–10 kutiwa palmeras ukanaka taypina horizontalmente rollo, ukxaruxa llamp’u chuymampiwa tukuyaña-tukuyaña-tukuyaña 8–10 kuti invertir. Janiw ch’allxtañakiti, ukhamat thayax jan mantañapataki.
Q: ¿Kawkhans lot-específicos ensayo valores ukanakax utji?
A: Ensayo laphinakax parámetros metas ukat control ukan rangos ukanakap uñacht’ayi, ukax sapa paquete manqhanx packed ukhamawa. Archivos digitales ukaxa lote jakhu chiqapa uñakipaña tuqiwa mantañapa.
Q: ¿Kuna lurawinakas wakisi recuperación ukax anqäx metas ukar jaqukipataspa ukhaxa?
A: Uñakipaña lurawinakxa mistuña, temperatura ambiente, ukhamaraki vial expiración. Re-muestreo ukax vial ukankiwa. Uka valores ukanakax off-target ukan qhiparaspa ukhaxa, tubo líquido ukan burbujas ukanakat uñakipaña, niveles de reactivo uñakipaña, ukatx mä fresco vial de control jan jist’arat yant’aña.
Q: ¿Kuna mayiwinakas utji frascos usados ukanakataki?
A: Jist’arat viales ukanakax especímenes biológicos ukham apnaqaña. Remanentes líquidos ukatxa envases ukanakaxa protocolos estándares de disposición de biopeligros de laboratorio ukarjamawa apsuña.
Q: ¿Kunjamsa thaya-cadena integridad ukax transporte internacional uksanx uñjasi?
A: Envíos ukax configuraciones de contenedores aislados ukanak apnaqapxi, ukax paquetes de almacenamiento frío-s ukanakampiw uchataraki, ukax 2 grado –8 grados de temperatura límite ukax wakiskir aire ukat océano carga thakhinak taypin jark’aqatawa
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